Unser Kunde im Raum Hamburg, welcher seit über 50 Jahren erfolgreich auf dem Medizinproduktemarkt etabliert ist, sucht schnellstmöglich, nach einer motivierten und zuverlässigen Person welche das Regulatory Affairs Team unseres Kunden erweitern soll.
Dort sind Sie verantwortlich für die Zulassung der Medizinprodukte und sichern damit den Unternehmenserfolg. Die Stelle wird in einer Unbefristet Festanstellung besetzt.
Das erwartet Sie:
- Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen
- Durchführung internationaler Zulassungen und Registrierungen für die Produkte unseres Kunden
- Überwachung und Analyse von Normen, Standards und regulatorischen Anforderungen, um sicherzustellen, dass die Produkte stets den aktuellen Bestimmungen entsprechen
- Begleitung und Durchführung von Internen und Externen Audits
Sie bringen mit:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Maschinenbau, Biologie oder einem vergleichbaren ingenieurwissenschaftlichen oder naturwissenschaftlichen Fachgebiet
- Fundierte Kenntnisse im Bereich MDR und ISO 13485
- Fließende Deutsch und Englischkenntnisse
- Einschlägige Berufserfahrung im Regulatory Affairs Bereich
Benefits:
- 38 Std Woche
- Flexible Arbeitszeiten
- Betriebliche Altersvorsorge
- Fahrkostenzuschuss
- Zuschuss zum Kindergarten
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
