Sie möchten Ihre Karriere im Bereich Regulatory Affairs langfristig ausbauen und Teil eines erfolgreichen Unternehmens in einer attraktiven Region Baden-Württembergs werden?
Unser Kunde - ein international anerkanntes Unternehmen im Gesundheitssektor - bietet Ihnen die Möglichkeit, sich in einem abwechslungsreichen Aufgabenfeld mit spannenden Projekten fest zu etablieren. Profitieren Sie von umfangreichen Fort- und Weiterbildungsangeboten, die Ihre Expertise vertiefen und Ihre berufliche Entwicklung fördern.
Zur Erweiterung des Teams wird ein Regulatory Affairs Manager (m/w/d) gesucht.
Aufgaben
- Sicherstellung und Pflege der MDSAP- sowie ISO 13485-Zertifizierung
- Weiterentwicklung und Überwachung der internen Regulatory-Affairs-Prozesse
- Erstellung technischer Dokumentationen für Entwicklungsprojekte und Produkte
- Unterstützung bei der Verwaltung relevanter Unterlagen sowie bei internen und externen Audits
- Bearbeitung von Kunden- und Behördenanfragen sowie Koordination von Produktzulassungen
Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs nach ISO 13485
- Gutes technisches Verständnis
- Produktkenntnisse der Klassen IIa sowie IIb wünschenswert
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Fremdsprachen sind von Vorteil
Benefits
- JobRad, HanseFit und Sonderzahlungen
- Flexible Arbeitszeiten dank Gleitzeitkonto
- Vielfältige Fort- und Weiterbildungsangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
