Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bei unserem Kunden im Raum Bonn haben Sie die Gelegenheit, Ihr Know-How in der Arzneimittelzulassung mit einem Händchen für Schnittstellen zu verbinden!
Unser Kunde ist ein pharmazeutisches Unternehmen mit internationaler Reputation, das sich in der Region als renommierter Arbeitgeber und Chancengeber etabliert hat.
Mit Ihrem scharfen Blick fürs Detail und einer guten Portion CMC-Expertise sind Sie nur wenige Klicks von der nächsten Traumstelle entfernt!
Aufgaben:
- Sie sind für die Erstellung, Aufbereitung und Verwaltung von Antragsdokumentationen für Neuzulassungen, Änderungsverfahren und Verlängerungen gemäß geltenden Gesetzen und Richtlinien zuständig
- Die interne und externe Koordination der regulatorischen Verfahren, einschließlich Durchführung entsprechender Einreichungen ist wesentlicher Teil Ihres Alltags
- Im Austausch mit Behörden im In- und Ausland betreuen Sie die fachliche Korrespondenz und bearbeiten deren Anfragen und Anforderungen
- Die Einhaltung relevanter Vorgaben werden von Ihnen überwacht und termingerecht Umsetzung
- Sie arbeiten mit Dienstleistern, Kooperationspartnern und Lohnherstellern im Rahmen von Zulassungsprojekten und -verfahren zusammen
Benefits:
- Teilweise mobiles Arbeiten
- Flexible Gleitzeitregelung
- Eigene Betriebskantine
- Gute Anbindung
- Bis zu 35 Urlaubstage
Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Idealerweise erste Erfahrungen im Bereich Arzneimittelzulassung und Kenntnisse der relevanten Regularien
- Teamorientierung und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
