Regulatory Affairs Specialist IVDR (m/w/d)

Hamburg (20095), Hamburg
Vollzeit
Hybrid
€63000.00 - €80000.00 per annum

Wir suchen für unseren Kunden, ein Life-Sciences Unternehmen mit Sitz in der schönen Hansestadt Hamburg, einen engagierten und qualifizierten Regulatory Affairs Specialist IVDR (m/w/d). Die Position wird in einer unbefristeten Festanstellung direkt beim Kunden besetzt.

Ihre Aufgaben:

  • Verantwortung für die Zulassung von In-vitro-Diagnostika (IVD) gemäß IVDR
  • Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach IVDR
  • Kommunikation mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
  • Überwachung und Implementierung von Änderungen in den regulatorischen Anforderungen
  • Zusammenarbeit mit internen Abteilungen, um die Konformität der Produkte sicherzustellen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Fundierte Kenntnisse der IVDR und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Kunde bietet:

  • Eine spannende Tätigkeit in einem dynamischen und wachstumsorientierten Unternehmen
  • Ein angenehmes Arbeitsumfeld in einer der schönsten Städte Deutschlands
  • Attraktive Vergütung und Sozialleistungen
  • 30 Tage Urlaub
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten

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Ihr Ansprechpartner

Lorenzo Wagner
Associate Consultant | Healthcare
Job Referenz-ID: BBBH6214_1718804774
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