Unser Kunde, ein Konzern mit dem Sitz in Schleswig-Holstein, welcher in der Medizintechnikbranche durch und durch für seine hochwertigen Medizinprodukte bekannt ist, sucht nach einer motivierten und zuverlässigen Person welche im Bereich Regulatory Affairs das Team unseres Kunden verstärken soll.
Die Aufgaben:
- Sie sind der Ansprechpartner für die Regulatorischen Angelegenheiten
- Mitwirkung und Überwachung vom Qualitätsmanagements System gemäß ISO 13485
- Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentationen
- Zuständig für die Medizinproduktezulassung (MDD/MDR, FDA)
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbares
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
- Fundiertes Wissen über die Regulatorischen Anforderungen (MDD/MDR, FDA, ISO 13485)
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse
Benefits:
- 30 Tage Urlaub
- Homeoffice
- Flexibles Arbeiten
- BAV
- Bike Leasing und vieles mehr.
Das klingt Interessant ? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
