Innovation bringt Verantwortung mit sich:
Sicherheit und regulatorische Konformität sind entscheidend, um neue Technologien erfolgreich und nachhaltig auf den Markt zu bringen.
Für unseren Kunden, ein Unternehmen im Bereich Medizintechnik suchen wir einen erfahrenen Risk Manager (m/w/d), der nicht nur Risiken erkennt, sondern aktiv Lösungen entwickelt. In dieser Rolle sind Sie der strategische Partner für Hersteller und Entwickler, begleiten komplexe Projekte und sorgen dafür, dass Produkte höchsten Sicherheits- und Qualitätsstandards entsprechen.
Die Stelle wird in einer unbefristeten Festanstellung besetzt, zudem besteht die Möglichkeit die Stelle 100 % Remote auszuführen.
Ihre Aufgaben
- Entwicklung und Pflege umfassender Risikomanagementakten für aktive Medizintechnikprodukte
- Beratung bei der Erstellung von Sicherheitskonzepten
- Koordination mit Experten aus Usability Engineering und Prüflaboren, um Risiken aus allen Perspektiven zu bewerten.
- Erstellung präziser Dokumentationen zur Erfüllung der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen nach MDR
- Durchführung von Schulungen im Bereich Riskmanagement
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Elektrotechnischen Bereich, alternativ Informatik möglich
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Risikomanagement für aktive Medizinprodukte oder Erfahrung als Elektroingenieur, Softwareingenieur
- Fundierte Kenntnisse der MDR sowie der IEC 62304 & IEC 60601
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse
Benefits
- 30 Tage Urlaub
- Homeoffice
- Flexible Arbeitszeiten
- Betriebliche Altersvorsorge
- Remote möglich
- Vieles mehr
