Für unseren Kunden, einen international agierenden Medizintechnikhersteller mit Sitz im Raum Bad Homburg, suchen wir einen erfahrenen Risikomanager (m/w/d), der die Weiterentwicklung und Umsetzung des Risikomanagements über den gesamten Produktlebenszyklus verantwortet. In dieser Schlüsselposition tragen Sie maßgeblich zur regulatorischen Konformität sowie zur Sicherheit und Qualität innovativer Medizinprodukte bei. Die Stelle wird in einer unbefristeten Festanstellung besetzt.
Ihre Aufgaben
- Verantwortung für die Planung, Durchführung und Dokumentation des Risikomanagements gemäß ISO 14971
- Erstellung, Pflege und Moderation von Risikoanalysen
- Sicherstellung der MDR-konformen Umsetzung von Risikomanagementprozessen
- Unterstützung von Entwicklungsprojekten während des gesamten Produktlebenszyklus
- Bewertung von Produktänderungen hinsichtlich möglicher Risiken und regulatorischer Auswirkungen
- Analyse von Post-Market-Surveillance-Daten sowie Ableitung risikominimierender Maßnahmen
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätssicherung, Forschung & Entwicklung sowie Produktion
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Biomedizintechnik, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung im Risikomanagement, Quality oder Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse der EU-MDR sowie der ISO 14971
- Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 13485
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bietet unser Kunde
- Attraktives Vergütungspaket inklusive Zusatzleistungen
- Flexible Arbeitszeiten und hybride Arbeitsmodelle
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Langfristige Perspektive in einem wachsenden Marktumfeld
- 30 Tage Urlaub
