Für ein wachsendes Pharmaunternehmen mit Fokus auf patientenindividuelle Arzneimittelherstellung suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Qualified Person (m/w/d). Die Position ist zentral für die Sicherstellung der GMP-konformen Freigabe von Arzneimittelchargen und bietet ein hohes Maß an Eigenverantwortung, Flexibilität und Gestaltungsspielraum. In einem kollegialen Umfeld übernehmen Sie die Verantwortung für Freigabeprozesse, unterstützen die Qualitätssicherung und wirken aktiv an der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems mit.
Ihre Aufgaben:
- Wahrnehmung der gesetzlichen Verantwortung als Sachkundige Person
- Chargenfreigabe von Arzneimitteln nach GMP-Regularien
- Enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Produktion
- Teilnahme an Behördeninspektionen, Selbstinspektionen und externen Audits
- Unterstützung bei Änderungs- und Abweichungsverfahren, CAPA-Maßnahmen und Validierungen
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Standardarbeitsanweisungen
- Mitwirkung bei der Sicherstellung und kontinuierlichen Verbesserung des GxP-konformen Qualitätsmanagementsystems
Ihre Benefits:
- Flexibles Arbeiten, bis zu 100 % Homeoffice möglich
- Kollegiales und wertschätzendes Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien
- Vielfältige Fortbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Betriebliche Altersvorsorge und Zusatzversicherung
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachs
- Anerkennung als Sachkundige Person nach §15 AMG
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
