Unser Kunde, aus dem Raum Köln sucht aktuell motivierte Apoteker:innen als „Qualified Person (m/w/d)" für den Bereich Drug Substance.
Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von Biologika-Dienstleistungen, die die gesamte Bandbreite von der Entdeckung bis zur kommerziellen Vermarktung abdecken. Mit weltweiten Kunden in der biopharmazeutischen Industrie und im Gesundheitswesen zählt das Unternehmen zu den Top-Drei-Unternehmen für die Auftragsentwicklung und -herstellung von Biopharmazeutika weltweit. Sie zeichnen sich durch eine führende Open-Access-Technologieplattform aus, die es seinen Kunden ermöglicht, Arzneimittel von der Idee bis zur kommerziellen Produktion zu erforschen, entwickeln und herzustellen.
Ihre Aufgaben:
- Fachliche und disziplinarische Führung eines kleines Team
- Sie überprüfen alle relevanten Dokumente, Daten und Protokolle sorgfältig und stellen sicher, dass diese den Standartanweisungen entsprechen
- Verantwortlich für die Freigabe von Produktionschargen für Drug Substance (biologisch)
- Mitwirkung bei der Erstellung, Weiterentwicklung, Prüfung und Genehmigung von Q-Dokumenten und SOPs, insbesondere zu den Aufgabenschwerpunkten BRR, Chargenzertifizierung und Chargenfreigabe
- Betreuung von Projekte im QA-Bereich sowie Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Standortes
- Enge abteilungsübergreifende Zusammenarbeit in Bezug auf GMP-relevante Themen
Ihr Profil:
- Approbation als Apotheker (m/w/d) zur Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen an die Qualified Person gemäß §14 AMG
- Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischen Industrie und umfassende Kenntnisse pharmazeutischer Produkte sowie der zu ihrer Herstellung und Prüfung angewandten Verfahren
- Sichere Anwendung der pharmazeutischen Regelwerke sowie GMP-Standards
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
- Sicheren Umgang mit Microsoft Office Produkten
Benefits:
- 30 Tage Urlaub
- Gleitzeitmodell und mobiles Arbeiten möglich
- Flache Hierarchie
- Sozialleistungen
- Sehr gutes Gehaltspaket
