Für ein expandierendes Unternehmen im Großraum Hamburg, das sich auf die Herstellung pharmazeutischer Produkte spezialisiert hat, suchen wir im Auftrag eine erfahrene und qualifizierte Fachkraft (m/w/d) zur Unterstützung des Teams im Bereich Qualitätskontrolle. In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie die Rolle der Sachkundigen Person gemäß den Vorgaben des Arzneimittelgesetzes (AMG) und der EU-GMP-Richtlinien. Sie werden dabei eine Schlüsselrolle in der Qualitätskontrolle und Freigabe von pharmazeutischen Produkten und Wirkstoffen spielen, insbesondere im Hinblick auf die Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
Das Unternehmen bietet Ihnen nicht nur ein dynamisches und professionelles Arbeitsumfeld, sondern auch vielfältige Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung. Sie arbeiten in einem innovativen Team mit hohem Anspruch an Qualität und Sicherheit, wo Sie maßgeblich zur Einhaltung und Weiterentwicklung der GMP-gerechten Herstellungsprozesse beitragen werden. Neben der Möglichkeit, in einer zukunftsstarken Branche zu arbeiten, profitieren Sie von einem attraktiven Leistungspaket, das unter anderem flexible Arbeitszeitmodelle, die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten sowie umfangreiche Sozialleistungen umfasst.
Ihre Aufgaben:
- Übernahme der Funktion als verantwortliche Person (Sachkundige Person) für pharmazeutische Produkte und biotechnologische Substanzen (gemäß gesetzlichen Vorgaben und internationalen GMP-Richtlinien)
- Durchführung von Freigaben und Zertifizierungen für Arzneimittelchargen
- Mitarbeit an der Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems
- Analyse und Bewertung von Abweichungen sowie Bearbeitung pharmazeutischer Reklamationen in Zusammenarbeit mit der Qualitätskontrolle und Produktionsleitung
- Teilnahme an internen Qualitätssicherungsausschüssen und Risikoanalysen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Promotion
- Qualifikation als Sachkundige Person
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und Produktion
- Erste Berufserfahrung im biotechnologischen Umfeld wünschenswert
- Kenntnisse des GMP-Regelwerks
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
Ihre Benefits:
- Attraktive Vergütung und zusätzliche Sozialleistungen
- Flexible Arbeitszeiten und Work-Life Balance
- Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Berufliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Kreativer Gestaltungsspielraum in einem wertschätzenden Arbeitsumfeld