Bei unserem Kunden aus dem Kölner Raum besetzen wir aktuell die Position „Sachkundige Person (m/w/d) - Qualitätsmanagement ", unbefristet und in Vollzeit. Unser Kunde ist ein führendes Unternehmen im Bereich der naturheilkundlichen Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel. Mit über 100 Jahren Erfahrung in der Herstellung hochwertiger Produkte auf Basis natürlicher Wirkstoffe setzt sie auf Qualität, Innovation und Nachhaltigkeit. Das Unternehmen ist stetig auf der Suche nach motivierten und engagierten Mitarbeitern, die sich für Gesundheit und Natur begeistern und Teil eines erfolgreichen Teams werden möchten.
Benefits:
- Work-Life-Balance + HomeOffice
- Gute Sozialleistungen
- Flache Hierarchien
- Große Themenvielfalt
- Entwicklungsmöglichkeiten
- Firmenkantine
Ihr Profil:
- Sie verfügen über eine Approbation als Apotheker
- Sie sind idealerweise bereits als Sachkundige Person gemeldet, oder haben die erforderliche Befähigung nach §15 AMG
- Sie haben Spaß an der Arbeit in der Qualitätssicherung und bringen sich in interdisziplinären Projektteams gern proaktiv ein
- Sie haben fundierte Kenntnisse der Arzneimittelregularien & EU GMP Anforderungen
- Sie sprechen fließend Deutsch und sehr gut Englisch
Ihre Aufgaben:
- Freigabe von Arzneimitteln gemäß § 15 AMG
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien in allen relevanten Bereichen des Unternehmens
- Überwachung und Durchführung von Abweichungs-, CAPA- und Change-Control-Management-Prozessen
- Durchführung von internen Audits sowie Unterstützung bei externen Audits
- Erstellung und Überarbeitung von SOPs, Arbeitsanweisungen und anderen relevanten Dokumenten
- Teilnahme an GMP-Schulungen und Schulungen zur persönlichen Weiterbildung
- Mitarbeit an der Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen und Prozessen im Unternehmensgeflecht und am Standort
