Sachkundige Person/Projektmanager (m/w/d)

München (81925), Bayern
Vollzeit
Healthcare
€90000.00 - €110000.00 per annum

Suchen Sie noch nach einem Upgrade für Ihre Karriere? Für Sachkundige Person/ Projektmanager (m/w/d) und solche, die sich gerne melden lassen würden, haben wir bei unserem Kunden im wunderschönen München eine Position in Arbeit, bei der Sie nicht bloß Freigaben durchwälzen, sondern als Teil des Quality-Teams aktiv in die Qualitätssysteme eingebunden sind!

Unser Kunde ist ein pharmazeutisches Unternehmen mit einer über 50-jährigen Firmentradition und einem modernen Arbeitsumfeld. Das familiengeführte Unternehmen ist ein globaler Anbieter und Hersteller von hochwertigen Pharmaka und steht für höchste technologische Kompetenz.

Gehen Sie Ihren nächsten Karriereschritt bei einem krisensicheren Arbeitgeber an, der Ihnen nicht nur neue fachliche Herausforderungen oder flexible Arbeitszeiten bietet, sondern eine echte Perspektive!

Aufgaben:

  • Sie sind zuständig für die Bewertung von Abweichungen und Änderungen sowie das CAPA-Management
  • Sie übernehmen die Erstellung und Überwachung von Projektplänen und definierten Arbeitspaketen in Absprache mit dem Projektteam und externen Partnern
  • Sie tragen die Verantwortung als Stellvertretung des Head of QA
  • Sie arbeiten abteilungsübergreifend u.a. mit der Herstellung, Verpackung, Qualitätskontrolle in Bezug auf GMP relevante Themen zusammen
  • Die Finale Freigabe und Zurückweisung von Produktchargen liegt ebenfalls in Ihrem Aufgabengebiet
  • Auch den Zeitplan halten Sie im Blick, um die Freigaben termingerecht und gemäß der vorgegebenen Kennzahlen zu gewährleisten
  • Bei Behörden- und Kundenaudits vertreten Sie Ihre Verantwortlichkeiten mit der entsprechenden Fachkenntnis

Benefits:

  • Vielseitiges Aufgabenfeld
  • Spannende Entwicklungsmöglichkeiten
  • Hervorragende Sozialleistungen
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Gesundheitsförderung
  • Jobrad-Leasing

Ihr Profil:

  • Sie verfügen über eine Approbation als Apotheker und min. 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle nach GMP
  • Sie sind idealerweise bereits als Sachkundige Person gemeldet, oder haben die erforderliche Befähigung nach §14/15 AMG
  • Sie haben Spaß an der Arbeit in der Qualitätssicherung und bringen sich in interdisziplinären Projektteams gern proaktiv ein
  • Sie haben fundierte Kenntnisse der Arzneimittelregularien & EU GMP Anforderungen
  • Sie arbeiten gewissenhaft, sorgfältig und selbständig
  • Sie sprechen fließend Deutsch und sehr gut Englisch

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Ihr Ansprechpartner

Yasmina Schleifenbaum
Associate Consultant | Healthcare

Peak One ist das Bindeglied zwischen Ihnen und Ihrem zukünftigen Arbeitgeber. Wir begleiten Sie durch den gesamten Bewerbungsprozess: von der Aufbereitung Ihrer Unterlagen bis hin zur erfolgreichen Vermittlung. Dabei legen wir größten Wert auf individuelle Lösungen und Kommunikation auf Augenhöhe.