Unser Kunde ist ein hoch spezialisiertes, international agierendes Medizintechnikunternehmen mit klarem Fokus auf die Entwicklung, Verifizierung und Zulassung komplexer, innovativer Medizinprodukte.
Das Unternehmen verbindet technologische Exzellenz mit einem tiefen Verständnis für die Bedürfnisse von Patient:innen sowie Anwender:innen und setzt konsequent auf höchste Qualitätsstandards entlang des gesamten Produktlebenszyklus. Durch interdisziplinäre Zusammenarbeit und eine ausgeprägte Innovationskultur werden Lösungen geschaffen, die maßgeblich zur Verbesserung der Patientenversorgung beitragen.
Zur nachhaltigen Verstärkung des Entwicklungsteams suchen wir im Auftrag unseres Kunden einen erfahrenen Senior Development Engineer (m/w/d).
Die Stelle ist im schönen Baden-Württemberg zu besetzen in einer unbefristeten Festanstellung.
Ihre Aufgaben
- Entwicklung und Optimierung von Medizinprodukten der höheren regulierten Klassen
- Technische Leitung von Entwicklungsprojekten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen (EU MDR, ISO 13485)
- Erstellung und Pflege von Design- und Entwicklungsdokumentationen
- Durchführung und Koordination von Verifikations- und Validierungsaktivitäten
- Unterstützung bei der Erstellung technischer Dokumentation für die CE-Zulassung
- Identifikation und Umsetzung von Design-Verbesserungen sowie Innovationsprojekten
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Biomedizin oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten, idealerweise Klasse IIb oder III
- Fundierte Kenntnisse in Design Control, Risikomanagement (ISO 14971) und Qualitätsmanagement (ISO 13485)
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Unser Kunde bietet
- Spannende Entwicklungsprojekte im High-Risk-MedTech-Umfeld
- Hohe Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum
- Flexible Arbeitszeiten
- Homeoffice
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Vieles mehr
