Hamburger Quality Experten aufgepasst!
Das Qualitätsmanagement in der Medizintechnik ist von entscheidender Bedeutung, um die Sicherheit und Wirksamkeit von medizinischen Geräten zu gewährleisten. Die internationale Norm ISO 13485 legt die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für medizinische Gerätehersteller fest. Die Einhaltung der ISO 13485 trägt dazu bei, dass Medizingeräte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen und somit die Patientensicherheit gewährleistet wird.
Ihr potenzieller Arbeitgeber
Unser Kunde ist ein mittelständischer Medizintechnik-Hersteller mit einer weltweiten Belegschaft von 2500 Mitarbeitern. Das Unternehmen verfügt über ein breites und spannendes Produktportfolio, das innovative medizinische Geräte für verschiedene Anwendungsbereiche umfasst. Als forschungsintensives Unternehmen arbeitet unser Kunde ständig an der Entwicklung neuer Technologien und verbesserten Produkten, um die medizinische Versorgung für Patienten weltweit zu verbessern. Mit einem starken Fokus auf Qualität und Innovation ist unser Kunde bestrebt, die höchsten Standards zu setzen und sucht hierfür einen Quality Management Expert (m/w/d).
Ihr Aufgabengebiet
- Aufrechterhaltung, Pflege & Weiterentwicklung des QM-System nach ISO13485/MDR
- Umsetzung von Prozessoptimierungen im Corporate Managementsystem, sowie die Verknüpfung & Erstellung von Prozessen
- Durchführung, Vorbereitung & Begleitung von Internen Audits & Lieferantenaudits, sowie nationaler/internationaler Audits
- Weiterentwicklung des Themengebiets Dokumentenlenkung, Durchführung von Datenanalysen & Erstellung statistischer Auswertungen
- Förderung der Qualitätsmentalität durch Unterweisung/Schulungen von Mitarbeitern
Ihre Benefits
- Innovationsträchtiges & forschungsintensives Unternehmen
- Sozialleistungen, betriebl. Gesundheitsmanagement etc.
- Flexible Arbeitszeiten & großzügige Homeoffice Regelung
- Weiterbildungs- & Entwicklungsmöglichkeiten
- Dynamisches Team
Ihr persönliches Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium/eine vergleichbare abgeschlossene Ausbildung
- Einschlägige Arbeitserfahrung von mindestens 5 Jahren im Qualitätsmanagement der Medizintechnik
- Regulatives Knowhow: ISO13485, MDR, MDSAP
- Spaß an der Arbeit im Team & Freude am fachlichen Austausch
Sie sind der gesuchte Quality Experte? Dann senden Sie mir ihren Lebenslauf gerne direkt: l.oursin@peak-one.de
