(Senior) RA Manager (m/w/d)

Hamburg (20095), Hamburg
Healthcare
Festanstellung / Perm
Vollzeit
Hybrid
€60000.00 - €75000.00 per annum

Ein führendes Medizintechnikunternehmen sucht einen erfahrenen Spezialisten für den Bereich Regulatory Affairs, welcher mit Expertise und Engagement die Entwicklung und Zulassung wegweisender Medizinprodukte begleitet. In dieser unbefristeten Rolle tragen Sie maßgeblich zur regulatorischen Strategie bei und gestalten den Erfolg eines Unternehmens, das mit innovativen Lösungen die Gesundheitsversorgung revolutioniert.

Ihre Aufgaben:

  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, FDA, ISO 13485)
  • Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte
  • Beratung und Schulung von Kollegen zu regulatorischen Anforderungen
  • Organisation und Begleitung von Audits und Inspektionen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium im Technischen oder Naturwissenschaftlichen Bereich
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Fundiertes Wissen zu regulatorischen Anforderungen und Prozessen, insbesondere MDR und ISO 13485
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits:

  • Bike Leasing
  • Hybrides Arbeitsmodell
  • Viele Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Corporate Benefits
  • 30 Tage Urlaub
  • vieles mehr

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Ihr Ansprechpartner

Lorenzo Wagner
Consultant | Healthcare
Job Referenz-ID: BBBH8465_1738333811
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