Regulatory Spezialisten aufgepasst!
Die Life Science Industrie ist ein dynamisches Feld, das sich auf die Forschung, Entwicklung und Vermarktung von Produkten und Dienstleistungen im Bereich der Gesundheitswissenschaften konzentriert. Die Medizintechnik, als ein Teilbereich der Life Science Industrie, spielt dabei eine wichtige Rolle, indem sie innovative Technologien/Geräte entwickelt. In diesem sich schnell verändernden Umfeld ist die Life Science Industrie ein wichtiger Treiber für medizinischen Fortschritt und die Verbesserung der Lebensqualität von Millionen von Menschen auf der ganzen Welt.
Ihr potenzieller Arbeitgeber
Unser Kunde ist ein familiengeführtes Unternehmen mit einer über 70-jährigen Geschichte in der Medizintechnik-Branche. Mit rund 2500 Mitarbeitern weltweit und einem internationalen Absatzmarkt ist das Unternehmen spezialisiert auf die Herstellung und Vermarktung von Produkten der Risikoklassen 2a, 2b bis 3. Das Unternehmen hat sich einen Ruf als führender Anbieter von innovativen Medizintechnikprodukten erworben um Gesundheitsprobleme effektiv zu behandeln. Das Unternehmen ist stolz darauf, eine wichtige Rolle bei der Verbesserung der Lebensqualität von Menschen auf der ganzen Welt zu spielen. Für die internationale Zulassung der Medizinprodukte sucht unser Kunde einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik.
Ihr Aufgabengebiet
- Verantwortung für die Bereitstellung & Ausarbeitung von internationalen Zulassungsdossiers
- Durchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten aller Klassifizierungen, zusammen mit den Ländervertretungen vor Ort
- Kommunikation mit internationalen Partnern, Consultants & Behörden für die zu betreuenden Länder
- Analyse & Bewertung von regulatorischen Änderungen/Entwicklungen - bezogen auf die zu betreuenden Länder
- Festlegung & Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette
Ihre Benefits
- Innovatives & forschungsinnovatives Produktportfolio
- Flexible Arbeitszeiten & großzügige Homeoffice Regelung
- Stetig wachsendes Unternehmen, familiengeführt
- Großzügige Sozialleistungen, Gesundheitsmanagement
- Dynamisches Team im verantwortungsvollen Aufgabenumfeld
Ihr persönliches Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium/eine vergleichbare abgeschlossene Ausbildung
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs der Medizintechnik
- Einschlägig regulatives Knowhow über die ISO13485, MDR, ISO14971
- Spaß an der Arbeit im Team
- Freude am fachlichen Austausch im internationalen Umfeld
Sie sind der richtige Zulassungsexperte für Medizinprodukte? Dann bewerben Sie sich am besten direkt bei mir: l.oursin@peak-one.de
