Unser Kunde ist sein mittelständisches Unternehmen im Bereich Medizintechnik und sucht zur Verstärkung einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Die innovativen Produkte unseres Kunden tragen zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung bei sind stets auf der Suche nach talentierten Fachkräften, die Ihre Vision teilen. Die Vakanz wird in einer unbefristeten Festanstellung besetzt.
Das erwartet Sie:
- Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien für Medizinprodukte
- Sicherstellung der Einhaltung von nationalen und internationalen Vorschriften und Richtlinien
- Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation (z.B. CE-Kennzeichnung, FDA-Zulassungen)
- Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen (Forschung & Entwicklung, Qualitätssicherung) und externen Partnern
- Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen
- Schulung und Beratung von Mitarbeitern zu regulatorischen Anforderungen
Sie bringen mit:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Biowissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 4-5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
- Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (MDR, FDA, ISO 13485)
- Erfahrung in der Erstellung und Pflege technischer Dokumentation
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits:
- 37,5 Std Woche
- Homeoffice
- Attraktive Vergütung
- Betriebliche Altersvorsorge
- Und vieles mehr
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung !
