Für ein führendes Unternehmen im Bereich der Produktion suchen wir einen Senior Wissenschaftler (m/w/d) für den Bereich Herstellung. Als erfolgreiches Unternehmen mit einer 30-jährigen Erfolgsgeschichte, unterstützen und leiten Sie ihr Team bei der Übernahme in den Bereichen USP oder DSP bei den technischen Freigaben von Produktionschargen. Mit über 30 Jahren Erfolgsgeschichte im Raum Hamburg finden Sie sich bei einem familiären Arbeitsfeld mit spannenden Projekten und Herausforderungen wieder.
Ihre Aufgaben:
- Prüfung und Genehmigung der Herstellungsanweisungen
- Mitwirkung bei der Validierung der Herstellungsverfahren
- Durchführung von Batch Reviews
- Bearbeitung und Prüfung, sowie Genehmigung von Abweichungen, CAPAs und Changes
- Mitwirkung bei internen und externen Audits und Behördeninspektionen
- Mitwirkung bei laufenden (Prozess-)Verbesserungen zur Vereinheitlichung
Ihr Profil:
- Einem erfolgreich abgeschlossenen Studium der Biotechnologie, Biochemie, Biologie, Chemie oder Pharmazie
- Mindestens 5 Jahren Berufserfahrung in der biotechnologischen Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
- Fundierten Kenntnissen im GMP-Umfeld und von behördlichen Anforderungen zur Herstellung biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe oder Arzneimittel
- Erfahrung in der Erstellung und Prüfung von Herstellungsanweisungen und der Durchführung von Batch Reviews sowie Erfahrung in der Bearbeitung, Prüfung und Genehmigung von Abweichungen, Changes und CAPAs
Wir bieten:
- Eine spannende und herausfordernde Aufgabe in einem stetig wachsenden Unternehmen
- Regelmäßige Schulungen und Weiterbildungen
- Attraktive Vergütung und flexible Arbeitszeiten
- Eine herzliche und inspirierende Teamkultur mit regelmäßigem Austausch und gemeinsamen Firmenfeiern und Teamevents
