Sie haben bereits erste Erfahrungen im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten gesammelt und sind nun auf der Suche nach einer neuen, spannenden Herausforderung, um sich langfristig weiterzuentwickeln und Ihre Karriere gezielt voranzutreiben.
Hier ein erster Einblick, den Sie bei unsrem Kunden erwartet können: Unser Kunde, in einer malerischen Region Baden-Württembergs gelegen, ist bekannt für seine Innovationen, die seit Jahrzehnten national und international bedeutende Akzente in der Medizintechnik setzen. Sie werden an abwechslungsreichen Aufgaben im Zulassungsbereich arbeiten, verbunden mit Fragestellungen aus dem Qualitätsmanagement.
Starten Sie durch als Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) bei einem Globalen Schwergewicht
Ihre Aufgaben:
- Pflege und Erstellung technischer Dokumentationen für Medizinprodukte gemäß MDR 2017/745
- Einhaltung regulatorischer Vorgaben wie MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1 und ISO 14971
- Erstellung von Prüfberichten und Dokumentation der Normkonformität
- Ansprechpartner für benannte Stellen bei technischen und regulatorischen Fragen
- Entwicklung von Zulassungsstrategien für Medizinprodukte
Ihr Profil:
- Technische Ausbildung oder Studium (Elektrotechnik, Mechatronik)
- Erste Erfahrung in elektrotechnischen Prüfungen und idealerweise im Qualitäts-/Zulassungsmanagement
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und QM-Systemen in der Medizintechnik von Vorteil
- Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch
Vorteile:
- Attraktives Fort- und Weiterbildungsangebot angepasst auf Ihre Tätigkeit
- Fahrtkostenzuschuss
- Gesundheitsangebot
- Job - Bike Leasing
- Mobiles Arbeiten
- 30 Tage Urlaub
- Familiengeführt
