Unser Kunde ist ein international etabliertes und zugleich innovationsgetriebenes Unternehmen der Medizintechnik mit Sitz im Raum Bad Homburg. Mit einem klaren Fokus auf Qualität, Patientensicherheit und technologische Weiterentwicklung zählt das Unternehmen zu den verlässlichen Partnern im Gesundheitswesen.
Durch die Kombination aus langjähriger Expertise, modernen Prozessen und einer offenen Unternehmenskultur schafft unser Kunde ein Umfeld, in dem Fachkräfte Verantwortung übernehmen und aktiv zur Verbesserung von Produkten und Prozessen beitragen können.
In dieser verantwortungsvollen Rolle tragen Sie maßgeblich dazu bei, Risiken frühzeitig zu erkennen, Maßnahmen zu steuern und die Patientensicherheit kontinuierlich zu verbessern.
Ihre Aufgaben
- Bewertung, Bearbeitung und Dokumentation von Vigilanzfällen (z. B. Meldungen zu Vorkommnissen, Trendberichte)
- Durchführung von Ursachenanalysen sowie Ableitung und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen (CAPA)
- Kommunikation mit Behörden (z. B. BfArM, internationale Behörden) und benannten Stellen
- Erstellung und Pflege von Vigilanzberichten gemäß MDR (z. B. PSUR, FSCA, FSN)
- Enge Zusammenarbeit mit QA, RA, Clinical Affairs sowie internationalen Teams
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Mitwirkung bei der Weiterentwicklung von Vigilanzprozessen und -systemen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Vigilanz / Post Market Surveillance von Medizinprodukten
- Sehr gute Kenntnisse der MDR sowie relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen
- Erfahrung im Umgang mit internationalen Behörden und Meldeprozessen
- Analytische Denkweise und strukturierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch
Benefits
- 37,5 Stunden Woche
- Homeoffice
- Bis zu 35 Urlaubstage
- Flexible Arbeitszeiten
- Betriebliche Altersvorsorge
- Bike Leasing
