Steigen Sie ein in die Welt der faszinierenden Pharmazie und der einzigartigen Arbeitgeber!
Unser Kunde ist ein führendes pharmazeutisches Unternehmen aus dem Raum Darmstadt.
Zwischen idyllischen Feldern und dem Großstadtdschungel befindet sich der Traumarbeitgeber welcher nur auf Sie wartet!
Nutzen Sie diese Gelegenheit und klettern Sie die Karriereleiter in großen Schritten hinauf!
Ihre Aufgaben:
- Betreuung und Verwaltung des Managements von Abweichungen, Änderungsprozessen und Korrektur- sowie Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA).
- Organisation, Dokumentation und Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter zu Themen der GDP/GMP.
- Mitwirkung bei der Bewertung und Qualifizierung von Lieferanten, Dienstleistern und Kunden.
- Vorbereitung, Planung und Durchführung interner und externer Audits sowie Selbstinspektionen, einschließlich Vor-Ort-Audits bei Lieferanten.
- Bearbeitung und Analyse von Kundenbeschwerden sowie Kommunikation mit nationalen und internationalen Kunden.
- Überprüfung der Dokumente im Qualitätsmanagement, einschließlich Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures), Anlagen, Qualitätsmanagementhandbuch und Site Master File.
- Integration und Sicherstellung der Vollständigkeit der Anlagen sowie Überprüfung von abgeschlossenen Aktivitäten wie Abweichungsberichten.
- Gewährleistung und Bestätigung der Übereinstimmung der Dokumente mit den GMP-Richtlinien.
- Kontrolle der elektronischen und papierbasierten Herstellungsdokumentation sowie Koordination notwendiger Korrekturen und Ergänzungen.
- Überprüfung und Validierung der Chargendokumente auf Vollständigkeit zur Vorbereitung der Produktfreigabe durch die QP.
- Eigenverantwortliche Durchführung von Chargenprotokollprüfungen für Medikamente und Wirkstoffe in enger Zusammenarbeit mit der verantwortlichen Person (Qualified Person, QP).
- Hilfe bei der Erstellung, Verbesserung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems und der zugehörigen Abläufe.
- Sicherstellung der allgemeinen Anforderungen an die Qualitätssicherung gemäß dem Arzneimittelgesetz (AMG) und der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellerverordnung (AMWHV) sowie den EU-Richtlinien für Gute Vertriebspraxis (EU-GDP) und Gute Herstellungspraxis (EU-GMP)
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Branche.
- Vertrautheit mit den Anforderungen und Vorschriften im GMP-regulierten Bereich.
- Basiswissen über Arzneimittelvorschriften in der EU, einschließlich EU-GMP, EU-GDP, AMWHV und AMG.
- Sichere Beherrschung der deutschen und englischen Sprache.
Benefits:
- Umfangreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis
- Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket
- Flexible Arbeitszeiten
- Gute Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
- Flache Unternehmensstrukturen
