Für ein innovatives und wachsendes Medizintechnikunternehmen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Verstärkung im Qualitätsmanagement. Im Fokus der Position stehen die Weiterentwicklung und Sicherstellung eines wirksamen Qualitätsmanagementsystems sowie die Einhaltung regulatorischer und normativer Anforderungen. Sie tragen maßgeblich dazu bei, Qualitätsprozesse nachhaltig zu optimieren, Audits erfolgreich zu begleiten und die Qualitätskultur im Unternehmen aktiv mitzugestalten. Durch kurze Entscheidungswege, ein dynamisches Umfeld und eine langfristig geplante Nachfolgeregelung bietet die Position hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten bis hin zur zentralen Qualitätsinstanz des Unternehmens.
Ihre Aufgaben
- Aufrechterhaltung, Pflege und Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems gemäß DIN EN ISO 13485
- Erstellung regelmäßiger Berichte zur Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems
- Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen nach MDR
- Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse und Dokumentationen
- Betreuung und Begleitung interner sowie externer Audits
- Perspektivische Übernahme der Verantwortung als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB)
Benefits
- Verantwortungsvolle Position mit großem Gestaltungsspielraum
- Umfassende und individuelle Einarbeitung
- Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitregelung
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten an einem Tag pro Woche
- Teilzeit ab ca. 30 Stunden pro Woche
- 30 Tage Urlaub
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Ihr Profil
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement
- Abgeschlossene technische Ausbildung oder ein technisches Studium
- Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen nach DIN EN ISO 13485
- Berufserfahrung in der Medizintechnik- bzw. Medizinproduktebranche
- Erfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
- Erfahrung im Aufbau, der Pflege und Weiterentwicklung von QM-Systemen
- Sehr gute Englischkenntnisse
