Sind Sie auf der Suche nach einer spannenden neuen Herausforderung? Unser Kunde im Raum Frankfurt am Main sucht Sie als Stabilitätsspezialist (m/w/d).
Unser Kunde, ein führendes Unternehmen der pharmazeutischen Industrie, setzt auf höchste Qualitätsstandards und strikte Compliance-Richtlinien, um die Sicherheit und Wirksamkeit seiner Produkte zu gewährleisten. Als Teil eines engagierten Teams haben Sie die Möglichkeit, an innovativen Projekten mitzuwirken und einen bedeutenden Beitrag zur Gesundheit und zum Wohlbefinden von Menschen weltweit zu leisten.
Ihre Aufgaben:
- Organisation, Abstimmung, Begleitung, Planung, Koordination und Verwaltung von Stabilitätsstudien für zugelassene Wirkstoffe sowie Entwicklungswirkstoffe.
- GMP-gerechte Dokumentation von Stabilitätsstudien, einschließlich der Erstellung von Unterlagen für Zulassungen.
- Durchführung von Stabilitätsuntersuchungen und Erstellung von Registrierungsdokumenten für Wirkstoffe.
- Erstellung und Aktualisierung von Dossiers, einschließlich der Neu- oder Überarbeitung von API-Dossiers.
- Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen, insbesondere mit den Bereichen Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung sowie Analytik, als interdisziplinäre Schnittstelle.
- Eigenverantwortliche Weiterentwicklung des Systems zur Stabilitätsprüfung.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise in Pharmazie, Biologie, Chemie oder als Apotheker.
- Relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, Idealerweise in den Bereichen Regulatory Affairs und Stabilitätsstudien.
- Kenntnisse der GMP-Vorschriften und der regulatorischen Anforderungen.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten und sichere Englisch- sowie Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
Ihre Benefits:
- 30 Tage Urlaub
- Weiterbildungsmöglichkeiten
- Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio
- Gesundheitsangebote
