Ihre Aufgaben
- Prüfung von Changes und Abweichungen: Sie sind verantwortlich für die Bewertung und Freigabe von Änderungen und Abweichungen im Produktions- und Qualitätsprozess
- Gerätequalifizierung und Methodenvalidierung: Sie unterstützen die Durchführung und Überwachung von Gerätequalifizierungen sowie die Validierung analytischer Methoden
- Erstellung und Pflege von SOPs: Sie stellen sicher, dass SOPs stets auf dem neuesten Stand sind und den geltenden regulatorischen Anforderungen entsprechen
- Schulungen: Sie führen interne Schulungen zu QM-relevanten Themen durch und sorgen für die kontinuierliche Weiterbildung der Mitarbeiter
- Lieferantenmanagement: Sie übernehmen die Bewertung und Überwachung von Lieferanten, einschließlich der Durchführung von Lieferantenaudits
- Auditvorbereitung: Sie bereiten externe Audits vor und begleiten diese, um die Einhaltung der Qualitätsstandards sicherzustellen
Ihr Profil
- Approbierter Apotheker mit der Qualifikation und Berechtigung, als Sachkundige Person zu arbeiten
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und/oder als QP in der pharmazeutischen Industrie
- Tiefgehende Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie der einschlägigen nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen
- Analytische Fähigkeiten und eine strukturierte, präzise Arbeitsweise, die es Ihnen ermöglicht, komplexe Prozesse effektiv zu managen
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und die Fähigkeit, Mitarbeiter zu schulen, anzuleiten und zu motivieren
- Ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
Benefits
- Flexible Arbeitszeiten in einem Gleitmodell
- Möglichkeit zum Homeoffice
- Ein dynamisches Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen
- Fort- und Weiterbildungen zur beruflichen Entwicklung
- Ein attraktives Gehaltspaket sowie weitere soziale Leistungen
