Für ein international agierendes Unternehmen aus dem regulierten Pharmaumfeld suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Spezialisten für Validierung. In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Validierung von Dekontaminationsprozessen für Isolatoren und Produktionsanlagen im aseptischen Umfeld. Ihr Fokus liegt auf der wissenschaftlichen Bewertung, Durchführung und Weiterentwicklung von VHP- und Sterilisationsvalidierungen sowie der fachlichen Vertretung des Bereichs in Audits. Der Standort befindet sich in einer attraktiven Region in Nordrhein-Westfalen mit guter Erreichbarkeit mehrerer Großstädte.
Gesucht wird eine praxisnahe Persönlichkeit mit fundierter Erfahrung im Bereich der Sterilvalidierung, die sowohl auf dem Shopfloor als auch als Subject Matter Expert (SME) überzeugen kann.
Ihre Aufgaben:
- Planung, Durchführung und Dokumentation von VHP-Validierungen im aseptischen Umfeld
- Qualifizierung und Requalifizierung von Dekontaminations- und Sterilisationsprozessen
- Durchführung steriler Prozessvalidierungen und mikrobiologischer Wirksamkeitsnachweise
- Erstellung und Review GMP-konformer Validierungsdokumente, Berichte und Risikoanalysen
- Unterstützung von Produktion, QA, Engineering und Mikrobiologie bei Validierungsaktivitäten
- SME für Sterility Assurance, Audits und Behördeninspektionen sowie Optimierung von Validierungsstrategien
Ihre Benefits:
- Hauseigene Kantine auf dem Standort
- Job-Rad Leasing
- Firmenrabatte
- Mobiles Arbeiten
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
- Kostenlose Sportangebote
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung oder Studium
- Erfahrung in VHP-Validierung, Dekontamination und Sterilvalidierung
- Kenntnisse in aseptischen Herstellungsprozessen, Isolatoren und Reinraumtechnik
- Sicherer Umgang mit GMP-Anforderungen
- Strukturierte Arbeitsweise sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
