Aktuell unterstützen wir ein führendes Unternehmen im Rhein-Main-Gebiet, welches auf der Suche nach einem engagierten Validierungs- und Qualifizierungsspezialisten (m/w/d) ist. Das Unternehmen legt großen Wert auf Qualität und Innovation und bietet eine spannende Möglichkeit, sich in einem dynamischen Umfeld zu entwickeln.
Sind Sie bereit für eine neue Herausforderung und möchten Ihre Expertise in einem führenden Unternehmen der pharmazeutischen Produktion einbringen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
Ihre Aufgaben:
- Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten, einschließlich Risikoanalysen, Validierungsplänen, Testprotokollen und Abschlussberichten
- Durchführung und Betreuung der Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten für verschiedene Anlagen, wie Abfüllanlagen für Flüssigkeiten, Reinmedienanlagen und Autoklaven
- Erstellung und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) zur Bedienung und Reinigung von Anlagen
- Unterstützung bei der Erstellung von Lastenheften (URS) für die Neuanschaffung von Produktionsanlagen
- Erstellung von Abweichungsberichten, Änderungsanträgen und CAPA-Dokumenten
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Systemen in der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und GMP-Richtlinien
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir bieten:
- Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten zur Förderung Ihrer beruflichen Entwicklung
- Attraktive Vergütung und umfangreiche Sozialleistungen
- Eine offene und kollegiale Unternehmenskultur, die von Teamarbeit und gegenseitigem Respekt geprägt ist
- Work-Life-Balance
- Familiäres Arbeitsumfeld
