Validierungsingenieur (m/w/d) Qualitätskontrolle

Frankfurt am Main, Hessen
Healthcare
Festanstellung / Perm
Vollzeit
€65000.00 - €75000.00 per annum

Mit dem Frühlingserwachen im April kommt eine aufregende Gelegenheit. Gesucht wird ein Validierungsingenieur (m/w/d) Qualitätskontrolle, um das Team unseres Kunden zu verstärken.

Als Validierungsingenieur CSV sind Sie verantwortlich für die Gewährleistung der Compliance und der CSV in der Qualitätskontrolle.

Unser Kunde ist ein führendes pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz im schönen Hessen. Das Hauptaugenmerk liegt bei diesem Unternehmen auf speziellen Nischenprodukten, wodurch es sich einen angesehenen Namen in der pharmazeutischen Industrie erarbeiten konnte.

Aufgaben:

  • Entwicklung, Umsetzung und Überwachung von Validierungsstrategien und -plänen für computergestützte Systeme, einschließlich Anforderungsanalyse, Risikobewertung, Testdesign und Dokumentation.
  • Durchführung von verschiedenen Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) für neue und aktualisierte IT-Systeme.
  • Tests durchführen und Validierungsaktivitäten gemäß internen Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (z. B. FDA 21 CFR-Part 11, GxP) dokumentieren sowie Testprotokolle erstellen.
  • Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen, einschließlich IT und Qualitätsmanagement, um eine effektive Durchführung von Validierungsaktivitäten sicherzustellen.
  • Unterstützung bei der Gerätequalifizierung von computergestützten Systemen in der Qualitätskontrolle (z. B. HPLC).
  • Durchführung von Schulungen und Unterstützung bei der Sensibilisierung von Mitarbeitern für die Bedeutung der Validierung und Compliance von IT-Systemen.

Profil:

  • Ein abgeschlossenes Hochschulstudium im Fach Ingenieurswissenschaften, Pharmazie, Informatik, einen ähnlichen Abschluss oder gleichwertige Berufserfahrung
  • Grundlegende Erfahrungen in der SQL-Programmierung
  • Know-How im Umgang mit CSV in einem regulierten Bereich (vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie)
  • Fachkenntnisse der regulatorischen Anforderungen in der Pharmazie (GxP, FDA-Richtlinien o.ä.)
  • Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse

Benefits:

  • Betriebliche Zusatzleistungen (BAV etc.)
  • Gestaltungs- sowie Meinungsfreiraum
  • Angenehme Work-Life-Balance
  • Moderne Arbeitsplätze
  • Attraktives Gehaltsmodel
  • Überschaubare Teams

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Ihr Ansprechpartner

Johanna Bitzhöfer
Associate Recruitment Consultant | Healthcare
Job Referenz-ID: BBBH5505_1713535081
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