Zwischen QC-Laboren und den neuesten Software-Technologien eröffnet sich bei unserer Vakanz als Validierungsmanager IT-Systeme (m/w/d) Pharma ein Spielfeld für alle IT- und Technikfans aus der pharmazeutischen Industrie. Eingegliedert in die Qualitätssicherung des pharmazeutischen Familienunternehmens im Norden Hessens, bietet sich hier eine Möglichkeit voll spannender Entwicklungsmöglichkeiten gepaart mit jeder Menge Sicherheit.
Soziale Nebenleistungen, das leibliche Wohl und auch Ihre Flexibilität sind Themenfelder, in denen sich unser Kunde als Arbeitgeber hervortun kann und seinen Mitarbeitern ein hohes Maß an Komfort am modernen Arbeitsplatz zuteilwerden lässt.
Starten Sie jetzt in eine Zukunft mit beiden Aspekten in Ihrem Blickfeld: der Technik und die Qualitätslabore!
Ihre Aufgaben:
- Gemeinsam mit Ihren Teamkollegen im Bereich Qualifizierung/Validierung sind Sie als Support und Hilfe zuständig für den validierten Zustand des Geräteparks innerhalb der QK-Labore
- Kern Ihrer Aufgabe ist die Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von Softwareapplikationen und computergestützten Systemen innerhalb der Quality Control
- Sie sind außerdem für die Erstellung, Durchführung und Moderation von Risikoanalysen mithilfe entsprechender Softwaretools zuständig
- Die Datenflüssen und Daten bezüglich der Compliance werden von Ihnen gemäß den geltenden Datenintegritätsvorgaben und Guidelines bewertet und analysiert
- Wie alle in der pharmazeutischen Branche, müssen auch Sie Ihre Arbeit sorgfältig festhalten: Sie erstellen Validierungspläne, -reports und -dokumente gemäß der GMP-Vorschriften
- Bei Audits vertreten Sie den Themenkomplex der Computersystemvalidierung souverän und stehen den Prüfern bei allen Fragen zur Verfügung
Benefits:
- Hohe Work-Life-Balance
- Modernes Arbeitsumfeld
- Umfangreiche Sozialleistungen
- Attraktive Vergütung
- Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium einer Natur- oder Ingenieurswissenschaft, alternativ abgeschlossene Ausbildung als CTA/BTA/PTA/etc. mit Meister/Techniker
- Erfahrung im Bereich Verifikation und Validierung von Geräten / Systemen im pharmazeutischen Umfeld
- Kenntnisse der erforderlichen Dokumentationsanforderungen und regulatorischen Vorgaben (GMP)
- Gute Prozesskenntnisse innerhalb der pharmazeutischen Quality Control
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
