Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) - Medizintechnik
Sie möchten Ihre Karriere in der Medizintechnik auf das nächste Level heben? Regulatory Affairs ist Ihre Leidenschaft, und Sie suchen eine Position mit Verantwortung, spannenden Herausforderungen und langfristigen Perspektiven?
Dann nutzen Sie jetzt Ihre Chance! Unser Kunde bietet Ihnen die Möglichkeit, Teil eines innovativen Unternehmens zu werden, in dem Sie aktiv an der Weiterentwicklung von Medizinprodukten mitwirken können. Freuen Sie sich auf abwechslungsreiche Aufgaben, ein dynamisches Umfeld und beste Entwicklungsmöglichkeiten.
Ihre Aufgaben:
- Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für Medizinprodukte gemäß MDR 2017/745
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1, ISO 14971)
- Erstellung von Prüfberichten und Dokumentation der Normkonformität
- Ansprechpartner für benannte Stellen bei technischen und regulatorischen Fragen
- Entwicklung von Zulassungsstrategien für Medizinprodukte
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes technisches Studium oder technische Ausbildung (z. B. Elektrotechnik, Mechatronik)
- Erste Erfahrung in elektrotechnischen Prüfungen, idealerweise im Qualitäts- oder Zulassungsmanagement
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und QM-Systeme in der Medizintechnik
- Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch
Ihre Vorteile:
- Individuelles Fort- und Weiterbildungsangebot
- Attraktiver Fahrtkostenzuschuss
- Gesundheitsfördernde Maßnahmen
- Job-Bike-Leasing
- Mobiles Arbeiten
- 30 Tage Urlaub
